तेजी से विकसित हो रहे चिकित्सा उद्योग में,परिशुद्धता चिकित्सा उपकरण घटकतेजी से बढ़ रहा है। सर्जिकल उपकरणों से लेकर डायग्नोस्टिक उपकरणों तक, निर्माताओं को उच्च परिशुद्धता, साफ करने योग्य और बायोकम्पैटिबल भागों की आवश्यकता होती है जो सख्त नियामक मानकों को पूरा करते हैं।एचवाई मेटल्स, हम प्रदान करने में विशेषज्ञ हैंचिकित्सा-ग्रेड शीट धातु निर्माण, सीएनसी मशीनिंग, औरटर्निंग सेवाएंअत्याधुनिक स्वास्थ्य देखभाल समाधानों के विकास का समर्थन करना।
चिकित्सा उपकरण निर्माण में असाधारण सटीकता, विश्वसनीयता और अनुपालन की आवश्यकता होती है, क्योंकि रोगी देखभाल में इसके महत्वपूर्ण अनुप्रयोग होते हैं। नीचे चिकित्सा-ग्रेड भागों के लिए आवश्यक विशेषताएँ और आवश्यकताएँ दी गई हैं:
1. अति उच्च परिशुद्धता (±0.01 मिमी या अधिक सघन)
सर्जिकल उपकरणों, प्रत्यारोपणों और नैदानिक उपकरणों को उचित कार्यक्षमता के लिए माइक्रोन स्तर की सटीकता की आवश्यकता होती है।
सीएनसी मशीनिंग और लेजर कटिंग निर्बाध संयोजन के लिए सख्त सहनशीलता सुनिश्चित करते हैं।
2. जैवसंगत एवं रोगाणुरहित सामग्री
सामान्य सामग्री:
स्टेनलेस स्टील (316L, 17-4PH) – सर्जिकल उपकरणों के लिए जंग प्रतिरोधी
टाइटेनियम (ग्रेड 2, 5, 23) – हल्का और प्रत्यारोपण के लिए जैव-संगत
एल्युमिनियम (6061-T6, 7075) – इमेजिंग उपकरणों के लिए संरचनात्मक भाग
बार-बार ऑटोक्लेविंग, गामा विकिरण या रासायनिक नसबंदी का सामना करना होगा।
3. चिकनी, गैर-छिद्रित सतहें
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग और पैसिवेशन बैक्टीरिया के आसंजन को रोकते हैं।
ऊतकों को क्षति से बचाने के लिए कोई गड़गड़ाहट या तीखे किनारे नहीं होने चाहिए।
सफाई के लिए Ra ≤ 0.4µm सतह परिष्करण।
4. सख्त विनियामक अनुपालन
आईएसओ 13485 – चिकित्सा उपकरणों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन
FDA 21 CFR भाग 820 – अमेरिकी चिकित्सा उपकरण विनिर्माण मानक
EU MDR/CE मार्किंग – यूरोपीय विनियामक आवश्यकताएँ
पूर्ण सामग्री ट्रेसिबिलिटी (मिल सर्टिफिकेट, RoHS, REACH)।
5. क्लीनरूम निर्माण (जब आवश्यक हो)
क्लास 7/8 क्लीनरूम के लिए संदूषण मुक्त उत्पादन।
बाँझपन बनाए रखने के लिए विशेष पैकेजिंग।
6. कठोर परीक्षण और दस्तावेज़ीकरण
आयामी निरीक्षण (सीएमएम, ऑप्टिकल तुलनित्र)
यांत्रिक परीक्षण (थकान प्रतिरोध, तन्य शक्ति)
सत्यापन के लिए प्रथम आलेख निरीक्षण (एफएआई) रिपोर्ट।
मेडिकल डिवाइस निर्माता HY मेटल्स पर भरोसा क्यों करते हैं?
1. मेडिकल-ग्रेड सामग्री और परिशुद्धता
- हम स्टेनलेस स्टील, टाइटेनियम और एल्यूमीनियम मिश्र धातुओं के साथ काम करते हैं जो चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए आईएसओ 13485 और एफडीए आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
- हमारी सीएनसी मशीनिंग (± 0.01 मिमी सहिष्णुता) और सटीक शीट धातु झुकाव सुनिश्चित करता है कि घटक जटिल संयोजनों में पूरी तरह से फिट हों।
- सख्त क्लीनरूम-संगत हैंडलिंग सर्जिकल और प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के लिए संदूषण को रोकती है।
2. तीव्र प्रोटोटाइपिंग और छोटे बैच उत्पादन
– मेडिकल आरएंडडी टीमों की जरूरतत्वरित-मोड़ प्रोटोटाइपउत्पाद विकास में तेजी लाने के लिए।
- हमारी छोटी-बैच विनिर्माण क्षमताएं बड़े पैमाने पर उत्पादन से पहले लागत प्रभावी परीक्षण की अनुमति देती हैं।
– हमारे द्वारा उत्पादित सामान्य चिकित्सा घटक:
– इमेजिंग उपकरणों के लिए स्टेनलेस स्टील के बाड़े
– टाइटेनियम हड्डी पेंच और सर्जिकल टूलींग
- प्रयोगशाला उपकरणों के लिए एल्युमिनियम माउंटिंग ब्रैकेट
3. अनुपालन एवं पता लगाने योग्यता
– पूर्ण सामग्री प्रमाणन (RoHS, REACH, जैव-संगतता रिपोर्ट उपलब्ध)
– महत्वपूर्ण आयामों के लिए विस्तृत प्रथम-लेख निरीक्षण (एफएआई) रिपोर्ट
- चिकित्सा स्वच्छता मानकों को पूरा करने के लिए सतह उपचार (निष्क्रियता, इलेक्ट्रोपॉलिशिंग)
हम चिकित्सा अन्वेषकों को चुनौतियों से पार पाने में कैसे मदद करते हैं
✅बाज़ार जाना
- चिकित्सा उपकरण प्रोटोटाइप के लिए 7-15 दिन का लीड समय
– विनिर्माण क्षमता के लिए त्वरित डिजाइन (डीएफएम) फीडबैक
✅लागत अनुकूलन
- शीट मेटल लेजर कटिंग के लिए स्मार्ट नेस्टिंग सामग्री की बर्बादी को कम करता है
– मॉड्यूलर टूलींग छोटे बैचों के लिए लागत कम करती है
केस स्टडीज़: हमारे द्वारा निर्मित चिकित्सा घटक
- आर्थोपेडिक इम्प्लांट ट्रायल किट (टाइटेनियम, सीएनसी मिल्ड)
- पोर्टेबल अल्ट्रासाउंड मशीन चेसिस (स्टेनलेस स्टील, शीट मेटल निर्मित)
- एंडोस्कोपिक टूल घटक (माइक्रो सीएनसी टर्न्ड पार्ट्स)
मेडिकल विनिर्माण विशेषज्ञ के साथ साझेदारी करें
यूरोपीय और अमेरिकी मेडटेक कंपनियों को सेवा प्रदान करने के 15 वर्षों से अधिक के अनुभव के साथ, HY मेटल्स मेडिकल-ग्रेड परिशुद्धता को प्रोटोटाइपिंग और कम मात्रा में उत्पादन के लिए आवश्यक चपलता के साथ जोड़ती है।
अपनी चिकित्सा उपकरण परियोजना आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए आज ही हमसे संपर्क करें। आइए ऐसे समाधान तैयार करें जो जीवन बचाएँ - स्वास्थ्य सेवा उद्योग की मांग के अनुसार गुणवत्ता और अनुपालन के साथ।
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पोस्ट समय: जून-02-2025